발암물질 기준치 이상 함유

연방식품의약청(FDA)은 노스트럼 연구소가 자사 약품인 메트포민 HCL 태블릿에 대한 자발적 리콜을 확대했다고 발표했다.

이번 리콜 사유는 메트포민 USP 750mg이 일일 섭취 한도에 대한 FDA 지침 기준 이상의 MDMA를 함유하고 있기 때문이다. NDMA는 인간 발암 가능성이 있는 물질로 분류되며 환경 오염 물질로서 물과 음식에서 발견된다. 리콜 중인 이 약품은 주로 식이요법, 운동과 함께 체중 조절을 하는 사람들과 제2형 당뇨병을 가진 성인이 혈당 조절 능력을 향상시키기 위해 사용된다.

리콜 대상 약품은 100개의 태블릿으로 구성된 HDPE 병으로 포장되어 있고 MET200501번호가 적혀 있으며 유효 기간은 07/22이다. 리콜 의약품을 구입한 소비자들은 대체할 수 있는 약품에 대해 의료 전문가와 상담하는 것이 추천된다. 특히 제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자들은 메트포민 복용을 당장 중단해야 한다. FDA는 약물 복용과 관련된 문제를 경험했다면 의사와 상담해야 한다고 조언하고 있다.

리콜과 관련된 문의는 노스트럼 연구 사무실 이메일 quality@nostrumpharma.com 이나 FDA의 웹사이트 리콜 공지에서 도움을 받을 수 있다.

리콜 상품인 메트포민.